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法制監控

31家企業有醫療器械產品登“黑榜” 食藥監局將約談
2014/7/10 12:02:46 來源:廣州日報 文字: | |
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  本報記者獲悉,昨日國家食品藥品監督管理總局通報了醫療器械專項監督抽檢結果,此次共抽檢產品1417批次,其中符合標準規定的1373批次。不符合標準規定的44批次中,共涉及31家企業,總合格率為96.9%。其中,一次性使用無菌導尿管發現問題較多,合格率低于85%。食藥監管總局稱,將會對不合格產品涉及的企業予以曝光,并且對問題企業開展約談。

  此次抽檢的北京、河南、遼寧、山東、湖北、廣東、福建7個省(市)生產經營企業抽取天然膠乳橡膠避孕套66批次,按照標準檢測了6個項目,3個批次產品不符合標準規定。

  據食藥監管總局稽查局局長毛振賓介紹,國家食藥監管總局共發現醫療器械違法廣告1.3萬條次,采取暫停銷售行政措施16次,對18個發布嚴重違法廣告的企業進行行政告誡,吊銷其廣告批準文號,查處網站265個。

  毛振賓稱,總局對非法制售植入類、貼敷類、熱磁光電理療類產品;小醫院、個體門診、美容院等違法使用無證產品進行重點打擊。截至6月30日,各地共立案查處醫療器械違法案件3296件,移送公安機關40件,搗毀黑窩點138個,涉案金額4.5億元。

  據毛振賓介紹,北京市嚴厲查處了史密斯醫療器械有限公司非法經營美國進口無證醫療器械“患者自控輸液泵”重大案件,沒收違法經營的產品6502個,涉案金額達1041余萬元。

  昨日公布的部分重大典型案件

  1.湖南省查處“4·23”非法制售避孕套醫療器械案:涉案貨值金額2億多元。

  2.江蘇省查處的“6·10”非法制售軟性親水接觸鏡(美瞳)案:涉案金額1.5億元。

  3.江蘇省查處的“6·26”非法生產、銷售貼敷類產品案:涉案貨值金額近7000余萬元。

  4.北京市查處的史密斯公司非法經營美國進口無證醫療器械案:涉案金額達1041余萬元。

  5.黑龍江省查處的跨省產銷假醫療器械案:涉案金額800余萬元。

  6.江蘇省查處的卞某非法生產、銷售無注冊證書醫療器械案:涉案金額約393萬元。 (記者涂端玉)


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